凍干機(jī)根據(jù)生產(chǎn)規(guī)?;?qū)嶒?yàn)室的需要一般分三個系列,即實(shí)驗(yàn)室系列、中試及小規(guī)模生產(chǎn)系列以及工業(yè)生產(chǎn)系列,主要機(jī)型有實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)、中試凍干機(jī)和生產(chǎn)型凍干機(jī)三種: 1.實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)
體積小,適用于實(shí)驗(yàn)室常規(guī)樣品的制備保存等。
2.中試凍干機(jī)
適用于制藥企業(yè)中試開發(fā)及小規(guī)模原料藥的生產(chǎn)。
3.生產(chǎn)型凍干機(jī)
凝冰量大,適合于不同規(guī)模藥品生產(chǎn)的需求。
在紅細(xì)胞凍干保存應(yīng)用中,將紅細(xì)胞在800 mmol/L海藻糖溶液中37℃孵化7 h,利用細(xì)胞內(nèi)外海藻糖濃度差所產(chǎn)生的驅(qū)動力以及紅細(xì)胞膜在37℃會發(fā)生磷脂相轉(zhuǎn)變,使紅細(xì)胞內(nèi)部載入30-40 mmol/L的海藻糖。將載入海藻糖的紅細(xì)胞凍干至殘余含水量為4%-5%,用溶血率計(jì)算復(fù)水后紅細(xì)胞的恢復(fù)率達(dá)到40%。
通過凍干機(jī)凍干保存的紅細(xì)胞復(fù)水后的人體輸注作了初步研究,采集靜脈血400 mL,4℃存放過夜,然后冷凍干燥保存。將凍干機(jī)凍干的紅細(xì)胞復(fù)水,用放射性同位素Cr標(biāo)志紅細(xì)胞后,取20 mL在5 m in內(nèi)輸完。結(jié)果表明,凍干復(fù)水后的紅細(xì)胞回輸后未見不良反應(yīng),24 h后紅細(xì)胞體內(nèi)回收率為(85.2±2.79)%,紅細(xì)胞半壽期為(31.0±8.19)d。
凍干機(jī)的控溫精度高控溫準(zhǔn)確不超溫,冷阱溫度低容積大捕水能力強(qiáng),PAT技術(shù)可控制升華過程升華結(jié)束判定解析過程解析結(jié)束判定。