凍干機利用升華原理進行冷凍干燥,是將被干燥的物質在低溫下快速凍結,然后在適當?shù)恼婵窄h(huán)境下,使凍結的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程。冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物,該過程稱作凍干。 凍干機是由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。主要組成為干燥箱、凝結器、冷凍機組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。凍干機原理具體描述為將被干燥的物品先凍結到三相點溫度以下,然后在真空條件下使物品中的固態(tài)水份(冰)直接升華成水蒸氣,從物品中排除,使物品干燥。物料經(jīng)前處理后,被送入速凍倉凍結,再送入干燥倉升華脫水,之后在后處理車間包裝。真空系統(tǒng)為升華干燥倉建立低氣壓條件,加熱系統(tǒng)向物料提供升華潛熱,制冷系統(tǒng)向冷阱和干燥室提供所需的冷量。
凍干機凍干粉針的高科技體現(xiàn)在凍干粉針除真空、無菌、含水量極低、制作過程速凍、升華等科技含量較高外,還有其以下高科技含量:
1.通過調整載體和凍干工藝,可使兩種藥物在特定的環(huán)境條件下復合成復鹽,后者可使兩種藥物同時抵達病灶,發(fā)揮協(xié)同作用,大大提高了抗菌藥物的殺菌效能。且復鹽使藥物穩(wěn)定性增強。
2.可使藥物微囊化或形成脂質體:通過篩選凍干載體、調整冰架形狀和微孔大小,可使藥物微囊化或形成脂質體,通過篩選不同的微囊和脂質體,可使藥物達到*、靶向或控制釋放作用。
之所以把藥物制成凍干粉針原因在于:
1.可通過微囊化或形成脂質體、復合成復鹽等,使藥物發(fā)揮*、高效作用,提高藥物生物利用度。通過調整載體,還能制成靶向制劑或控制釋放劑。
2.有些藥物單品種穩(wěn)定,與另一種藥物配伍易發(fā)生反應,作成普通針劑不能長久保存,而此兩種藥物配伍,在臨床上效果很好,制成凍干粉即可解決配伍不易久存的問題。
3.有些藥物穩(wěn)定性差,或見水很容易分解,不能作成普通粉針或水針,只有作成凍干粉針才能很好發(fā)揮藥效。