小型凍干機采用進口壓縮機制冷,制冷迅速,冷阱溫度低。冷阱開口大,無內(nèi)盤管,帶樣品預(yù)凍功能,無需低溫冰箱。采用7寸真彩觸摸液晶屏控制系統(tǒng),操作簡單方便,且功能強大,作為人機界面,中(英)文可轉(zhuǎn)換界面,以曲線和數(shù)字形式顯示工作時間、冷凝器溫度、樣品溫度、真空度,并記錄干燥曲線;工業(yè)嵌入式操作系統(tǒng),ARM9核心控制電路設(shè)計,操作響應(yīng)速度快,存儲數(shù)據(jù)量大。本機可存儲多次凍干數(shù)據(jù),并配置USB通訊接口,實驗數(shù)據(jù)U盤一鍵提取??刂葡到y(tǒng)自動保存凍干數(shù)據(jù),并能以實時曲線和歷史曲線的形式查看,整個凍干過程清晰明了。 由于小型凍干機的凍干過程存在多種應(yīng)力損傷,因此保護劑保護藥品活性的機理也是不同的,凍干保護劑不同領(lǐng)域的應(yīng)用及作用分析:
1.細菌、病毒等微生物需要在特定的培養(yǎng)介質(zhì)中生長繁殖,但是這些培養(yǎng)介質(zhì)與微生物往往難以分離,它們能成功地凍干在這些培養(yǎng)介質(zhì)之中。
2.有些凍干制劑濃度很低,干物質(zhì)含量極少,凍干時已經(jīng)干燥的部分會被升華氣流帶走。為了提高濃度,增加干物質(zhì)的含量,使凍干后的產(chǎn)品能形成較理想的團塊,因此需要加入填充物質(zhì),使固體物質(zhì)的濃度在4%-25%之間。這些填充物或賦形劑是蔗糖、乳糖、肌醇、脫脂乳、水解蛋白、葡聚糖、山梨醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。
3.有些生物活性物質(zhì)特別脆弱,在冷凍和干燥時由于物理或化學(xué)原因會受到危害,因此需要加入一些保護劑,以減少在冷凍和干燥中的損害。
4.加入某些物質(zhì)可以提高產(chǎn)品的崩解溫度,使產(chǎn)品容易凍干。它們是甘露醇、甘氨酸、右旋糖苷、木糖醇和PVP等。
5.為改變凍干制劑的酸堿度,從而提高共晶點,以利于凍干。它們是碳酸氫鈉、氫氧化鈉等。
6.為改進產(chǎn)品貯存的穩(wěn)定性,提高貯存溫度,延長貯存時間。它們是一些抗氧化劑,例如維生素C、維生素E、氨基酸、硫代硫酸鈉、硫脲、卵磷脂和水解蛋白等。
7.加入某些物質(zhì)可以消除自由基團,增加凍干產(chǎn)品的穩(wěn)定性。它們是氨基酸、維生素K、維生素C、硫脲、亞硫酸化合物、天門冬氨酸鈉等。